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凱因科技:撤回培集成干擾素α-2注射液新增乙肝適應癥的藥品注冊申請

每日經濟新聞 2026-01-20 17:30:44

每經AI快訊,1月20日,凱因科技(688687.SH)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意撤回培集成干擾素α-2注射液(新增乙肝適應癥)的藥品注冊申請。公司決定主動撤回本次藥品注冊申請,并將根據國家藥監(jiān)局的有關要求,進一步補充臨床病例研究后再次提交注冊申請。公司對該項目涉及的相關開發(fā)支出全額計提資產減值準備,減少2025年度利潤總額11,130.11萬元。此次申請撤回對現(xiàn)有產品銷售無影響,但對2025年度經營業(yè)績產生影響。新藥研發(fā)具有不確定性,敬請投資者注意投資風險。

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