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普門科技:促紅細(xì)胞生產(chǎn)素(EPO)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-03 16:13:59

每經(jīng)AI快訊,3月3日,普門科技公告,公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱為促紅細(xì)胞生成素(EPO)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法),注冊(cè)分類為II類,預(yù)期用途為用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中促紅細(xì)胞生成素(EPO)的含量,臨床上用于腎性貧血等的輔助診斷。本次注冊(cè)證的取得進(jìn)一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目檢測(cè)菜單,有助于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。上述注冊(cè)證的取得僅代表公司相關(guān)產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。

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