復星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲美國FDA注冊批準

每日經濟新聞 2025-11-14 16:51:41

每經AI快訊，11月14日，復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲美國FDA批準，獲批適應癥包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合治療HER2陽性、轉移性乳腺癌成人患者，以及作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。此外，HLX11的中國上市注冊申請已獲受理，歐洲藥品管理局和加拿大衛(wèi)生部的上市注冊申請也已獲受理。HLX11的商業(yè)化權利已授予Organon LLC，復宏漢霖將根據許可協(xié)議享有相關權利。由于醫(yī)藥產品銷售受多種因素影響，具體銷售情況具有不確定性。

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